Apple Watch per fer un seguiment de la glucosa a temps gràcies a la nova regulació
- Categoria: poma
L'Administració d'Aliments i Medicaments va dictaminar divendres que adoptarà un enfocament lliure quan es tracti de la regulació d'aplicacions i programari de salut.
VentureBeat informes Les aplicacions que simplement transmeten i fan un seguiment de dades es deixaran soles i no necessitaran l'aprovació específica de la FDA, com ara les aplicacions que proporcionen consell mèdic específic. Aquesta és una gran notícia per a l'Apple Watch quan s'envia a l'abril .
'Aquesta guia confirma la nostra intenció de no fer complir les regulacions per a tecnologies que reben, transmeten, emmagatzemen o mostren dades de dispositius mèdics', diu el comunicat de la FDA. 'Esperem que la finalització d'aquesta política creï un impuls per al desenvolupament de noves tecnologies per utilitzar i mostrar millor aquestes dades'.
El Wall Street Journal informes que seguint la regulació, el fabricant de dispositius mèdics DexCom està dissenyant una aplicació que mostrarà lectures a l'Apple Watch des del seu monitor de glucosa per a la diabetis que s'utilitza àmpliament al mercat. La seva aplicació, actualment encara en desenvolupament, converteix les dades en un gràfic senzill que és només un cop d'ull al canell de distància.
La comoditat de tenir dades fàcils de llegir al canell d'un usuari serà probablement el gran argument de venda d'aquest tipus d'aplicacions mèdiques. Presumiblement, una aplicació com un rastrejador de glucosa podria alertar un usuari si els seus nivells de glucosa baixaven.
Apple no ha començat a acceptar aplicacions per a l'Apple Watch abans del seu llançament a l'abril, però ha proporcionat eines perquè els desenvolupadors comencin.
Bona per a la FDA per adoptar un enfocament sense mà. Però seguirà així?
La declaració de la FDA continua: 'És emocionant, perquè vol dir que la innovació en aquest espai pot prosperar realment. Aquesta és una extensió molt natural de la recent guia de la FDA sobre accessoris on la FDA reconeix que el risc associat amb un accessori no és necessàriament el mateix que el risc del dispositiu mèdic pare'.
Font: VentureBeat via WSJ